道,男性和女性对酒精的吸收程度不同[75]),它的制造商斯普劳特制药公司表现出非常端正的态度,他们决定对此进行一项试验——但是招募了23名男性和2名女性。[76]他们也没有按性别分类数据。
斯普劳特公司不是个例。过去10年里主要期刊上发表的几篇评论都指出,研究论文常见的问题是要么没有按性别来列出结果,要么没有解释为什么性别的影响被忽视了。[77]2001年美国z.府问责局(国会监督机构)对FDA的一项审计发现,约三分之一的文件没有按性别区分结果,40%的文件甚至没有具体说明参与者的性别。审计人员的结论是,FDA“没有有效监督药物开发中与性别差异相关的数据呈现和分析”,[78]而这一发现在2007年得到了证实:一项对提交给FDA的新药申请报告的分析发现,这些报告没有建立起申请数据分析的标准。[79]2015年,z.府问责局批评美国国立卫生研究院(NIH)未能定期追踪研究人员是否确实评估了性别差异。[80]在代表大多数研究的非z.府资助试验中,情况往往更糟。2014年一项对心血管试验性别分析的调查发现,61项由NIH资助的试验中有31项按性别分析了结果,而567项非NIH资助的临床试验中只有125项按性别分析了结果。[81]
缺乏按性别分列的数据影响了我们向女性提供合理医疗建议的能力。2011年,世界癌症研究基金会抱怨称,在纳入了男女两性的有关饮食对癌症影响的研究中,只有50%将数据按性别进行了分类,因此很难制定对男女都适用的癌症预防饮食指南。[82]例如,随着年龄的增长,女性可能应该比男性摄入更多的蛋白质(因为肌肉质量下降),但“支持老年女性肌肉蛋白质合成的每餐最佳摄入量尚未确定”。[83]
明明已经花了大力气将两性纳入研究,到头来却未能按性别分列数据,这种做法令人费解,更何况,正如斯坦福大学的隆达·席宾格所说的那样:“经费被白白浪费,研究结果将无法被未来的统合分析采用。”[84]因为女性在试验中的代表性如此之低,进行统合分析的能力就可能意味着生与死的区别。
2014年,一项对FDA数据库中心脏再同步化治疗装置(CRT-D——本质上是一种更复杂的心脏起搏器)试验的评论发现,女性约占试验参与者的20%。[85]每项研究中的女性数量都非常少,因此将男性和女性的数据分列出来并没有显示出任何统计学意义上的差距。但是,当评论作者把所有的试验结果和按性别分类的数据结合起来时