“推动厄洛替尼在国内
上市？”在场都是国内生物学圈子里数
数二人物，听到李铮话,都不由面面相觑。
“没错,厄洛替尼作为第款抗癌靶向药，对人类药物史和市场来说,都是意义重大。fda已经明确表示会加快药物审批流程，
希望国内也能跟上。”
改变华国新药审批制度，加快华国药物市场与国际市场对接，这也是李铮放弃香江优渥实验环境,回到华国最重要原因之。
而厄洛替尼，就将成为他撬动新药审批这块顽石基点。
李铮上世时候，华国新药审批制度俨然已经成
华国生物制药发展极大桎梏。譬如cfda还是sfda时候,药品注册司作为sfda重点部门,可谓是重权在握。
华国sfda对已在药典上药品进行新药注册不需要临床实验，批准时间般在1年到18个月之间,而美国fda对于真正新药批准时间,则可能持续6-8年。
这样看起来,好似华国新药审批制度大大促进新药研发，有利于科研成果尽快向生产力转变。
然而,真是这样吗？
李铮看过个数据，2004年华国sfda受理新药报批10009件，而同期美国fda受理新药报批148件。巨大数据差异，让华国生物制药界时间成为个笑话。
报批所谓新药中，国内批准类新药不超过20个，其余全是仿制药,剂改药物摇身变，就成所谓新药，在华国老百姓面前招摇过市，也因此，华国应运而生许多药物研究所。
它们本身没有多少研究实力，每天工作就是找资料，搞申报、拿批文，然后利用国家对新药优惠政策去谋取,bao利。
这种市场现象，在大大破坏国内新药研发市场生态，打击研究人员积极性同时，使得真正新药被混杂在这样滥竽充数药物中，久久不能面世。
在空白纸上画画远比在已经被涂得塌糊涂画纸上画画简单得多，现在华国新药审批流程还没有完全固化下来，大多华国生物人埋头于实验室，将目光放在药物研发上面，对于他们来说，完成研发就相当于完成任务。
“这……你可以向相关部门提出申请嘛，批下来应该不难。”田老理所当然地说道。
他看过李铮临床数据，十分详尽，在他看来，这问题应该不大。
“问题确实不大，在两天前，已经收到药物进入报批流程统治。”
众人愣下，随即反应过来，以李铮现在名望，出现这样事确实不奇怪。
“这不是很好嘛，看过你临床数据，很详尽，没什
问题。救命药，就要特事特办！”田老充满
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